：（1）投标人应具有投标产品所对应的且有效的“医疗器械生产许可证”或“医疗器械生产备案凭证”或“医疗器械经营备案凭证”或“医疗器械经营许可证”。（2）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械注册管理的，投标人应提供所投标产品相应有效的注册证（含附页、附件）或备案证；进口产品须提供投标产品相应有效的进口注册证（含附页、附件）。